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試験受託の流れ
試験受託の流れ
1.試験計画の設計 (相談)
2.症例数設定及び作成
3.試験実施計画書(プロトコール)及び見積もり作成
4.症例報告書(CRF)作成
5.IRB(倫理委員会)承認
6.被験者募集 (登録ボランティア 1万人)
7.臨床試験実施 (医師主導型臨床試験)
8.データベースの統計分析
9.報告書作成
10.論文作成の支援
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