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試験受託の流れ

試験受託の流れ

1.試験計画の設計 (相談)

2.症例数設定及び作成

3.試験実施計画書(プロトコール)及び見積もり作成

4.症例報告書(CRF)作成

5.IRB(倫理委員会)承認

6.被験者募集 (登録ボランティア 1万人)

7.臨床試験実施 (医師主導型臨床試験)

8.データベースの統計分析

9.報告書作成

10.論文作成の支援


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